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日本5名患者死于来氟米特 病人慎用“爱若华”

不久前日本5名患者在服用法国安万特公司生产的类风湿药Arava期间,死于间质性肺炎,我们经济频道曾经做过报道,由于国产的爱若华与Arava属于同类药物。昨天,国家食品药品监督管理局提醒患者,要谨慎服用爱若华。

国内销售的类风湿新药爱若华由中美合作企业苏州长征–欣凯制药有限公司生产,和法国安万特的药品Arava一样,它的有效成分都是来氟米特。

法国安万特公司药品在日本出现不良反应后,国家食品药品监管局对来氟米特的安全性进行了调查,结论是目前国内还没有见到有关来氟米特引起间质性肺炎不良反应的报告,但类风湿患者一定要在医生指导下使用爱若华,服用前要认真阅读说明书,严格按照说明书的要求使用。国家食品药品监督管理局同时要求生产企业和临床医生严密观察和监测这一药品的不良反应。

美国欣凯公司上海办事处医学部负责人魏欣:目前国家药监局就要求我们注意做好临床用药的观察,上市药物的一个安全性的观察。我们也会在各位风湿科专家的帮助下寻找出最适合中国人群的用药方案。

据了解,来氟米特是治疗类风湿性关节炎的有效药物,目前已经发现的主要不良反应有转氨酶升高、皮疹、腹泻、脱发、恶心、白细胞下降等。患者在服用爱若华期间,如果出现与呼吸系统相关的不适时,一定要及时咨询医生,出现不良反应可以向当地药品不良反应监测中心报告。

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